Hangzhou New-Test выпускае эпахальны новы прадукт для дыягностыкі хатніх жывёл - камбінаваны набор для тэставання функцыі нырак сабак і котак 3 у 1
Кампанія Hangzhou New-Test Biotechnology Co., Ltd. афіцыйна абвясціла аб выпуску двух эпахальных новых прадуктаў для дыягностыкі хатніх жывёл на сусветным рынку імунадыягнастычных сродкаў для хатніх жывёл: набор для патройнага тэставання функцыі нырак сабак і котак (патройны тэст на крэатынін/SDMA/CysC) (Мал. 1 і Мал. 2), які прапануе новае і дакладнае рашэнне для дыягностыкі і лячэння хатніх жывёл.
Малюнак 1 Набор для патройнага тэставання функцыі нырак у сабак Малюнак 2 Набор для патройнага тэставання функцыі нырак у котак
У кастрычніку 2022 года кампанія New-Test Biotechnology Co., Ltd. першай выпусціла ў свет першы ў свеце шматканальны мультыплексны флуарэсцэнтны аналізатар NTIMM4 (трэцяе пакаленне, гл. малюнак 3), а ў 2024 годзе — новы аднаканальны мультыплексны імунафлуарэсцэнтны аналізатар. аналізатар, NTIMM2 (чацвёртае пакаленне, гл. малюнак 4). Найноўшы камбінаваны набор для тэставання функцыі нырак сабак і котак 3 у 1 сумяшчальны з абедзвюма мадэлямі.
Малюнак 3 NTIMM4 Малюнак 4 NTIMM2
Спецыялізуючыся на даследаваннях і распрацоўках аналізу малых малекул на працягу шасці гадоў, запускаюцца новыя прадукты.
Дакладнасць выяўлення малых малекул заўсёды была складанай задачай у галіне тэсціравання POCT, і гэта таксама кірунак даследаванняў і распрацовак, якім Nest-Test Bio займаецца з моманту свайго стварэння больш за 6 гадоў таму. Характарыстыкі фізічнага гашэння і распаду традыцыйных флуоресцентных матэрыялаў непасрэдна ўплываюць на дакладнасць вынікаў выяўлення малых малекул. Тэхналогія маркіроўкі рэдказямельных нанакрышталяў, чацвёртае пакаленне флуоресцентных нанаматэрыялаў, распрацаванае New-Test, прызнана самым стабільным флуоресцентным нанаматэрыялам на рынку, перавага якога заключаецца ў пераадоленні фізічных характарыстык гашэння святла. У спалучэнні з некалькімі гадамі бесперапыннай аптымізацыі працэсу гэта нарэшце вырашыла сусветную праблему нізкай дакладнасці тэставання малых малекул POCT. Першы штуршок - набор для патройнага тэставання функцыі нырак. Гэта гарантуе дакладнасць і стабільнасць дзвюх малых малекул (крэацінін і SDMA) рэагентаў для выяўлення на працягу 2-гадовага перыяду дзеяння.
«Адзіны тэст таксама даступны, дык навошта распрацоўваць трыяду функцыі нырак”—— Перадумовы развіцця нырачнай функцыянальнай трыяды
У цяперашні час агульныя індыкатары ненармальнай функцыі нырак у сабак і катоў ўключаюць креатініна (CREA) і азот мачавіны ў біяхіміі; CysC (цистатин С) і сіметрычны диметиларгинин (SDMA) у паказчыках імунітэту і інш. У цяперашні час прынята лічыць, што ўсе вышэйпералічаныя паказчыкі фільтруюцца праз клубочкам. Калі хуткасць клубочковой фільтрацыі зніжаецца з-за паразы нырак, гэтыя паказчыкі будуць назапашвацца ў крыві і павялічвацца ў канцэнтрацыі, што адлюстроўвае ступень парушэння функцыі нырак. Сістэма класіфікацыі Міжнароднага таварыства даследаванняў захворванняў нырак (IRIS) класіфікуе парушэнне функцыі нырак у котак на чатыры ступені ў залежнасці ад значэння крэацініна (I ступень, нармальны або лёгкі: <1,6 мг/дл; II ступень, умераная: 1,6-2,8 мг /дл; ступень III, цяжкая: 2,8-5,0 мг/дл і ступень IV, канчатковая стадыя: >5,0 мг/дл).
Парушэнне функцыі нырак у сабак падзяляецца на чатыры ступені (I ступень, нармальная або лёгкая: <1,4 мг/дл: II ступень, умераная: 1,4-2,0 мг/дл: III ступень, цяжкая: 2,0-4,0 мг/дл: IV ступень, і канчатковая стадыя: >4,0 мг/дл). Аднак з-за абмежаванай адчувальнасці креатініна на ранніх стадыях хранічнай хваробы нырак (ХБП) быў выкарыстаны яшчэ больш ранні паказчык фільтрацыі функцыі нефрона, «сіметрычны диметиларгинин (СДМА)». Згодна з дадзенымі, SDMA можа выяўляць адхіленні ад нормы пры 25-40% парушэнняў функцыі нырак, у той час як узровень креатініна звычайна лічыцца адхіленнем ад нормы пры 75% парушэнняў.
CysC (цистатин С) - інгібітар цистеинпротеазы, нізкамалекулярны (13,3 кДа), негликозилированный асноўны бялок. Гэта адзін з найбольш шырока выкарыстоўваных маркераў ранняй функцыі нырак у медыцыне. Як креатініна і SDMA, ён фільтруецца праз клубочкам, але адрозніваецца ад креатініна і SDMA тым, што яго метабалізм адбываецца не праз мочэвыводзяшчіх шляхі, а амаль цалкам метаболізіруется праз нырачныя канальчыкі. Гэта тонкае, але важнае адрозненне, якое мае не было заўважана раней, што прывяло многіх навукоўцаў, экспертаў і літаратараў да двух розных высноваў аб хранічным пашкоджанні нырак у котак: некаторыя лічаць, што CysC з'яўляецца раннім маркерам хранічнага пашкоджання нырак, які можна выкарыстоўваць як у сабак, так і ў котак, у той час як іншыя лічаць, што CysC умерана добра карэлюе з ХБП сабак, але дрэнна ў котак.
Чаму з аднаго і таго ж «паказчыка функцыі клубочковой фільтрацыі» два супрацьлеглыя высновы?
Прычына ў анурыі, якая з'яўляецца захворваннем, больш распаўсюджаным у котак, чым у іншых відаў, асабліва ў котак. Некаторыя дадзеныя паказваюць, што частата анурыі ў котак дасягае 68,6%, і анурыя непасрэдна прыводзіць да абструкцыі вывядзення креатініна, азоту мачавіны крыві і SDMA. Арганізм пастаянна метабалізуецца і выпрацоўвае новыя креатініна, азот мачавіны крыві і СДМА, пры выяўленні ўсіх трох паказчыкаў у крыві ў гэты час адбываецца рэзкае павышэнне або нават выбух паказчыкаў незалежна ад таго, ці сапраўды пашкоджаны клубочак.
CysC мае сваё унікальнае значэнне ў гэты час, хоць гэты паказчык клубочковой фільтрацыі, ён не метаболізіруется з мочой, ён адбываецца праз канальчыкі для реабсорбцыі. Калі анурыя здараецца, але функцыя нырак нармальная, індэкс CysC усё яшчэ можа падтрымлівацца на нармальным узроўні. Толькі калі сапраўды адбываецца пашкоджанне клубочка або канальчыкаў, індэкс CysC будзе павышаны да анамальнага. Такім чынам, выяўленне ўсіх трох паказчыкаў можа больш хутка і эфектыўна паставіць дакладны дыягназ і забяспечыць адпаведнае лячэнне.
Тэст-наборы New-Test для маркераў функцыі нырак 3 у 1 надаюць новае клінічнае значэнне выяўленню пашкоджанняў нырак у сабак і катоў!
Тлумачачы прынцыпы і спалучаючы з характарыстыкамі індыкатараў, тэст-наборы New-Test маркера нырачнай функцыі 3-у-1 нарадзіліся са значнай клінічнай значнасцю для сабак і катоў (асабліва катоў) з анурыяй:
Тэст-наборы 3-у-1 для маркераў функцыі нырак New-Test выкарыстоўваюцца для таго, каб вызначыць, ці ёсць сапраўднае парушэнне функцыі нырак пры анурыі або якое прыводзіць да блакіроўкі павышэння паказчыкаў з-за анурыі. Сапраўднае парушэнне функцыі нырак патрабуе толькі катэтэрызацыі мачы і адпаведнай дапамогі, і прагноз, як правіла, лепшы. Блакавальнае павышэнне паказчыкаў патрабуе не толькі катэтэрызацыі мачы і супрацьзапаленчага лячэння, але і лячэння, звязанага з хваробай нырак, і прагноз адносна складаны, і вельмі верагодна, што гэта пераходзіць у хранічную хваробу нырак.
Ніжэй прыведзены даныя тэставых набораў New-Test маркера функцыі нырак 3-у-1 для тыповай анурыі (несапраўднае пашкоджанне нырак) і анурыя + пашкоджанне нырак у выпадках клінічных даследаванняў New-Test:
| Выяўленне анурыі Тэст-наборы New-Test для маркераў функцыі нырак 3 у 1 | Праект | Вынік | Вынік |
| крэацініна | + | + | |
| SDMA | + | + | |
| CysC | + | - | |
| Заключэнне | Анурыя прывяла да паразы нырак | Ранняя стадыя анурыі і паразы нырак або анурыя, якая яшчэ не дасягнула паразы нырак |
Ніжэй прыводзіцца частка тыповых клінічных дадзеных і апісанне выпадку набораў New-Test для тэставання функцыі нырак 3 у 1:
| кот | Гісторыя хваробы | Клінічны сімптом | CysC (мг/л) | SDHA (уг/дл) | CR (мг/дл) | Заключэнне |
| 2024090902 | Цыстыт/вострае паражэнне нырак | Дрэнны псіхічны стан, страта апетыту, анамальны нырачны індэкс, анурыя (хранічная нырачная недастатковасць, анурыя) | 1.09 | 86,47 | 8.18 | Паражэнне нырак з анурыі |
| 2024091201 | / | Дрэннае псіхічнае стан, анурыя, парушэнне функцыі нырак | 0,51 | 27.44 | 8.21 | Няма пашкоджанняў нырак з анурыяй/ранняй стадыяй |
| 2024092702 | / | Анурыя | 0,31 | >100,00 | 9.04 | Няма пашкоджанняў нырак з анурыяй/ранняй стадыяй |
| 2024103101 | / | Анурыя | 0,3 | 14.11 | 6.52 | Няма пашкоджанняў нырак з анурыяй/ранняй стадыяй |
| 2024112712 | Анурыя | 0,5 | >100,00 | 8,85 | Няма пашкоджанняў нырак з анурыяй/ранняй стадыяй | |
| 2024112601 | Дизурия / анурыя | 0,43 | >100,00 | 9.06 | Няма пашкоджанняў нырак з анурыяй/ранняй стадыяй | |
| 0,47 | >100,00 | 878 | Няма пашкоджанняў нырак з анурыяй/ранняй стадыяй | |||
| 2024112712 | / | Анурыя | 0,54 | 94.03 | 8,64 | Няма пашкоджанняў нырак з анурыяй/ранняй стадыяй |
Ва ўмовах анурыі з-за адрозненняў ва ўнутраным метабалічным механізме кожнага індэкса прывядзе да вялікіх адрозненняў для аднолькавага індэкса фільтрацыі функцыі нырак. Такім чынам, агульнапрынятая класіфікацыя паразы нырак па креатініна або SDMA больш не прымяняецца, і найбольш блізкае клінічнае заключэнне можа быць атрымана толькі пры спалучэнні аналізу з іншым паказчыкам «CysC». Рэкамендуецца, каб лабараторыі (бальніцы) устанаўлівалі ўнутраныя стандарты, заснаваныя на клінічным вопыце, каб даследаваць усё новыя і новыя клінічныя значэнні.
І, нарэшце, New-Test Biotech спадзяецца, што гэты артыкул выкіне цэглу, каб прыцягнуць нефрыт, і спадзяецца, што больш кітайскіх вытворцаў ветэрынарных прэпаратаў і дыягнастычных рэагентаў распрацуюць больш клінічна значныя прадукты і дапамогуць большай колькасці айчынных клінічных ветэрынараў дасягнуць найвышэйшага ўзроўню ў галіне свет!
Дадатак: Прыняцце заяўкі на патэнт для аховы інтэлектуальнай уласнасці
Час публікацыі: 22 студзеня 2025 г
